| ဖိုင်အမျိုးအစား | APK |
|---|---|
| ဗားရှင်း | 1.1 |
| ထုတ်ဝေသူ | Appz 4 U |
| ဖြန့်ချိသည့်ရက် | ၂၀၂၀၊ မေ ၂၉ |
| ရက်စွဲထပ်ထည့်သည် | ၂၀၂၀၊ မေ ၂၉ |
| Os လိုအပ်ချက်များ | Android |
| လိုအပ်ချက်များ | Requires Android 4.1 and up |
| စုစုပေါင်း downloads | ၀ |
| စျေးနှုန်း | Free |
ဖော်ပြချက်
သင်သည် bioanalytical ပရော်ဖက်ရှင်နယ်၊ သုတေသီ၊ ကျောင်းသား သို့မဟုတ် BA/BE လေ့လာမှု၏ ပံ့ပိုးကူညီသူဖြစ်ပါသလား။ ဤအက်ပ်သည် ဇီဝဆန်းစစ်ခြင်းဆိုင်ရာ လမ်းညွှန်ချက်များ၊ သတင်းနှင့် အသိပညာများကို နောက်ဆုံးရသတင်းရယူရန် သင့်အတွက်ဖြစ်သည်။ ဤအက်ပ်တွင် ဇီဝဗေဒဆိုင်ရာ ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာမှုနှင့် ၎င်း၏ဆက်စပ်ဧရိယာ (ဥပမာ-လက်တွေ့သုတေသန၊ လက်တွေ့စမ်းသပ်မှု၊ BA/BE စသည်) တို့ပါ၀င်သည်
********* အဓိက အင်္ဂါရပ်များ ********
USFDA ဇီဝဗေဒဆိုင်ရာ လမ်းညွှန်ချက်များ
US FDA ၏ ဇီဝခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာမှုနည်းလမ်း တရားဝင်အတည်ပြုချက် လမ်းညွှန်ချက်များ၊ မေလ 2018
Chromatographic Bioanalysis ကာလအတွင်း အတွင်းပိုင်းစံတုံ့ပြန်မှုများကို အကဲဖြတ်ခြင်း- အမေးနှင့်အဖြေများ (စက်တင်ဘာ 2019)
ဆေးဝါးဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှုအတွက် ထုတ်ကုန်ဆိုင်ရာ သီးခြားလမ်းညွှန်ချက် (OGD) သို့ ဝင်ရောက်ခွင့်
21 CFR အပိုင်း 11 လမ်းညွှန်ချက်များ
USFDA တရားဝင် webinar သို့ဝင်ရောက်ခွင့် (အခမဲ့ဝင်ရောက်ခွင့်)
EMA ဇီဝဗေဒဆိုင်ရာ လမ်းညွှန်ချက်များ
ဇီဝခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာမှုနည်းလမ်း အတည်ပြုခြင်းဆိုင်ရာ လမ်းညွှန်ချက်
ICH M10 ဇီဝခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာမှုနည်းလမ်းအတည်ပြုခြင်း (မူကြမ်း)
ထုတ်ကုန်ဆိုင်ရာ ဇီဝညီမျှမှုဆိုင်ရာ လမ်းညွှန်ချက်
လမ်းညွှန်ချက်များ
နောက်ဆက်တွဲ 9 vivo bioequivalence လေ့လာမှုများတွင် လုပ်ဆောင်နေသည့် အဖွဲ့အစည်းများအတွက် လမ်းညွှန်ချက်
WHO CRO စစ်ဆေးရေး အစီရင်ခံစာများသို့ တိုက်ရိုက်ဝင်ရောက်ခွင့် ?(WHOPIRs)
ဂျပန် (MHLW) BMV လမ်းညွှန်ချက်များ
ဇီဝခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာနည်းဆိုင်ရာ လမ်းညွှန်ချက် (Ligand Binding Assay) ဆေးဝါးဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှုတွင် မှန်ကန်ကြောင်း အတည်ပြုခြင်း (MHLW၊ ဂျပန်)
ဆေးဝါးဖွံ့ဖြိုးတိုးတက်မှုတွင် ဇီဝခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာမှုနည်းလမ်းအတည်ပြုခြင်းဆိုင်ရာ လမ်းညွှန်ချက် (ဇူလိုင် 25၊ 2013၊ MHLW၊ ဂျပန်)
ကမ္ဘာလုံးဆိုင်ရာ စည်းမျဉ်းများကို ဝင်ရောက်ခွင့်
သြစတြေးလျ (TGA)
ဘရာဇီး (ANVISA)
ကနေဒါ (ကျန်းမာရေး ကနေဒါ)
EDQM
အိန္ဒိယ (CDSO)
ICH
မက္ကဆီကို (SALUD)
ဆွစ်ဇာလန် (MEDSAFE)
စင်္ကာပူ
ထိုင်း
OECD GLP
အဓိက ဂျာနယ်နှင့် ဇီဝဗေဒပညာဆိုင်ရာ စာရွက်ဖြူများကို ဝင်ရောက်ကြည့်ရှုခြင်း
WRIB စာရွက်ဖြူများ
Global CRO လုပ်ငန်းစု (GCC) စာတမ်းများ
AAPS ဂျာနယ်
Bioanalysis ဂျာနယ်
ISR၊ တည်ငြိမ်မှု၊ လမ်းညွှန်ချက် နှိုင်းယှဥ်မှုစသည့် ခေါင်းစဉ်အမျိုးမျိုးအတွက် ဆောင်းပါး
ဆွေးနွေးချက်ဖိုရမ်
ဤအက်ပ်၏အဖွဲ့ဝင်နှင့် ဇီဝခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာခြင်းဆိုင်ရာ အကြောင်းအရာအမျိုးမျိုးကို ဆွေးနွေးရန် ဆွေးနွေးပွဲဖိုရမ်ကို ဖွင့်ပါ။
သင့်အမြင်များကိုဖော်ပြပြီး အသိပညာမျှဝေပါ။
အဓိက စည်းမျဉ်းများနှင့် စက်မှုလုပ်ငန်းဆိုင်ရာ နောက်ဆုံးသတင်းများနှင့် အပ်ဒိတ်များ
ကမ္ဘာလုံးဆိုင်ရာ စည်းမျဉ်းအေဂျင်စီများထံမှ နောက်ဆုံးရသတင်းနှင့် အပ်ဒိတ်များအတွက် အကြောင်းကြားချက်ရယူပါ။
ဓာတုဂဏန်းပေါင်းစက်
အမြန် တွက်ချက်မှု စသည်
အာရုံစူးစိုက်မှုအမျိုးမျိုး၏ပြင်ဆင်မှုဖြေရှင်းချက်
ရာခိုင်နှုန်းနှင့် Molarity တွက်ချက်မှု
အလုပ်အာရုံစူးစိုက်မှုသို့ စတော့ရှယ်ယာဖြေရှင်းချက်အား ပျော့သွားခြင်း။
လိုချင်သော အာရုံစူးစိုက်မှုကို လျော့ချပါ။
ဤအက်ပ်သည် ဆေးဝါး၊ ဇီဝဆေးဝါးနှင့် CRO ကျွမ်းကျင်ပညာရှင်များ၊ သိပ္ပံပညာရှင်များ၊ သုတေသီများ၊ QA စာရင်းစစ်များ၊ ကျောင်းသားများ၊ ပံ့ပိုးကူညီသူများနှင့် ယေဘူယျအကိုးအကားအဖြစ် ကိုးကားစာအုပ်တစ်အုပ်ကို သယ်ဆောင်သွားမည့်အစား သင့်ဖုန်းအား အသုံးဝင်စေပါသည်။
၎င်းကို ကျွန်ုပ်တို့ လုပ်ဆောင်နေသေးသည်၊ ကျေးဇူးပြု၍ သင့်အကြံပြုချက်ကို comment box တွင် ရေးပါ သို့မဟုတ် ကျွန်ုပ်တို့ထံ အီးမေးလ်ပို့ပါ။
Pharma.tech.edu@gmail.com သို့
လူများပိုမိုအကျိုးရှိစေရန်အတွက် အက်ပ်ကို သင့်ကွန်ရက်တွင် မျှဝေပါ။